Chile deja de liderar investigación clínica en la región por aumento de demoras
Aumento en tiempos de aprobación del ISP comienza a afectar la llegada de terapias innovadoras y el acceso temprano de pacientes a nuevos tratamientos.
Chile comenzó a perder terreno en investigación clínica debido al aumento sostenido de los tiempos regulatorios para aprobar nuevos estudios, situación que ya impacta la competitividad del país y el acceso de pacientes a terapias innovadoras.
Hasta 2024, el país era considerado líder en Latinoamérica en investigación clínica por millón de habitantes, destacando por la rapidez de sus procesos regulatorios. Sin embargo, actualmente los plazos del Instituto de Salud Pública (ISP) superan los tres meses, muy por encima del promedio cercano a los 50 días que posicionaba a Chile entre los más ágiles de la región.
El escenario preocupa especialmente en medio del complejo panorama oncológico que enfrenta el país. Según cifras del sector, en Chile se registran cerca de 60 mil nuevos diagnósticos de cáncer cada año y alrededor de 30 mil fallecimientos asociados a esta enfermedad. A ello se suman listas de espera oncológicas que superan los siete meses.
Durante 2025, además, la cantidad de estudios clínicos aprobados cayó a 143, marcando un retroceso respecto al liderazgo regional que Chile mantenía hasta hace pocos años.
Julio San Martín, gerente general del Centro de Estudios Clínicos SAGA, advirtió que el aumento de los tiempos regulatorios podría provocar que investigaciones internacionales migren hacia otros países.
“Hoy enfrentamos retrasos superiores a los tres meses, un nivel de demora que no habíamos visto antes. En investigación clínica, los tiempos son decisivos: cuando los procesos se alargan, los estudios se postergan, se reasignan a otros países o simplemente dejan de considerar a Chile como alternativa”, señaló.
Desde el sector también alertan que la pérdida de competitividad afecta directamente las oportunidades de los pacientes para acceder tempranamente a tratamientos avanzados, especialmente en áreas como la oncología.
“Los estudios clínicos no son solo investigación. Son acceso temprano a tratamientos innovadores para pacientes y una señal de confianza internacional en el sistema de salud del país”, afirmó Marcelo Garrido, director médico del Centro de Estudios Clínicos SAGA.
Especialistas coinciden en que recuperar la agilidad regulatoria será fundamental para reposicionar a Chile como referente regional en investigación clínica y evitar que nuevas inversiones y estudios continúen trasladándose a otros mercados latinoamericanos.
